Job Description
岗位职责:
1.负责公司细胞治疗产品的临床前生物分析、探索性的安全性评价实验的设计及执行、数据整理、报告撰写等,与项目团队进行沟通,为项目的推进给出意见和建议;
2.在产品进入开发阶段后,负责非临床生物评价部分的整体评价和整合,包括药效、药代药动和毒理;
3.负责相关的CRO对接和管控,包括non-GLP&GLP毒理实验、药效和药代药动等;
4.负责项目IND申报中非临床部分的委外、方案制定、结果分析、报告讨论和申报资料撰写等工作;
5.负责其他项目需要及领导安排的相关工作。
任职需求:
1.具备药理、生物、医学相关专业,硕土以上学历;
2.熟悉药物非临床评价工作,包括药理和毒理;
3.有药物IND的申报经验,有细胞和基因治疗药物的经验优先;
4.有团队协作精神,较好的沟通能力;