Job Description
岗位要求
1、负责临床项目方案撰写、病例报告表、知情同意书、研究者手册、总结报告、等项目相关资料的撰写;
2、负责调研和汇总国内外同类品种的临床安全性数据;
3、负责根据申办方、主要研究者、统计部门等相关方意见调整或修改方案;
4、负责对项目试验过程中,就研究者、PM(CRA)等提出的技术问题进行答疑;
5、负责搜集、分析和整理临床相关产品的前沿信息,定时提供相关报告,为公司提供医学项目建议;
6、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、医药学专业硕士以上学历;5年以上相关工作经验;
2、了解国内及ICH-GCP,有能力和经验独立完成医学监查项目;
3、准确把握执行日常医学监查任务所需的时间,制定适当的时间表,并提供准确的资源估计和分配;
4、良好英语读写能力,需通过英语六级;
5、具有较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力;积极主动的学习态度。