我们的客户是一家国内领先创新型生物制药公司。

1根据产品及项目的整体考量,及相关注册法规的要求,提出优化的试验设计。 2总体负责某一产品所涉及临床试验过程中统计相关流程的完成。 3负责某一产品所涉及临床试验中统计分析计划的制定,试验结束后统计分析结果的提交,统计分析报告(如需)的完成,注册申请材料中报表及电子数据(如需)的完成。
4.当所负责某产品涉及多个的临床试验项目且需多个统计师团队协作时,需合理分配任务及给每一项目配置统计师资源。
5负责业务内SOP(及工作指南)的审核制定。

1博士或硕士学历
博士5年以上相关行业经验。
硕士10年以上相关行业经验。
2熟练掌握英语。熟悉统计学相关软件。熟悉 CH GCP规范。了解FDA,EMA,PMDA,CFDA等监管机构对临床研究的各自规定。