Job Description
岗位职责:
1,负责研发的团队建设和团队管理,包含人员选育用留,绩效和激励,打造一支技术强专业硬的研发团队;
2,负责建立并持续完善研发的质量体系、流程及规范、包含文档、评审、专利、标准;
3,负责制订研发团队的工作目标与工作计划、研发预算并组织分解、实施、复盘;
4,调研产品的应用市场、临床需求和技术路线,提出产品开发方向,对产品线的布局规划提供输入;
5,参与制定公司的产品战略规划、研发计划、未来业务,主导产品发展的预研工作;
6,主导新产品开发,把控技术路线,按时交付研发成果,包括专利;
7,执行项目计划,带领研发团队完成产品设计开发和DHF/DMR文档输出,确保项目的进度质量和交付;
8,主导产品的设计评审,确保产品的可用性,并满足可制造,可量产,质量稳定,成本可控等商业化条件;
9,主导产品验证,即验证方案,验证实施和验证报告,包括可靠性验证、质量稳定性验证和工艺验证;
10,深度参与试生产和转产过程,对工艺技术进行指导,分析不良并改进,持续提升产品性能和质量稳定性;
11,负责产品全生命周期的技术支持,开发新产品的同时,迭代升级现有产品,逐步实现研发的模块化,标准化和平台化;
12,研究产品适用的全球法规和标准,确保相关设计活动和输出满足产品相关的法规标准和公司质量体系的要求;
13,建立健全ReDS产品相关的知识产权,持续提升各项专利的数量,提高知识产权防御与攻击能力;
14,深度参与并支持产品的注册检验,临床验证和确认等相关工作;
15,负责/支持产品的跨区域转移和各种产品注册证和生产许可的相关工作;
16,主管安排的其他工作。