1.负责公司的质量战略、质量方针、质量目标的制定与实施；
2.负责公司质量管理体系的建立及完善、确保药品的研发、生产、检验、临床等
药品生命周期内所有活动符合国内外法规的要求；
3. 负责公司 GXP 培训管理体系的建立和执行，宣贯质量政策；
4. 建立质量风险管理系统，纠正预防系统、数据完整性管理系统、供应商评审管
理系统、不良反应报告系统等质量管理系统，确保其实施的有效性；
5. 负责组织公司内部自检和接受外部审计，协调公司各个部门配合好检查，并落
实不符合项的整改；
6. 审查批准标准操作规程、偏差报告、稳定性研究方案报告、生产检验、验证计
划及文件、仪器设备监控维护计划等质量相关文件；
7.负责审核物料、产品的放行，确保放行程序的合规性；负责评估和批准物料供
应商，并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划；
8.负责部门内的日常管理及公司内部门间协调工作；
9.负责质量相关的政府事务的沟通，建立良好的工作关系。