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Location: Beijing
Salary: salary negotiable
Industry: Life Science
Function: Quality

Job Description

1.负责公司的质量战略、质量方针、质量目标的制定与实施;
2.负责公司质量管理体系的建立及完善、确保药品的研发、生产、检验、临床等
药品生命周期内所有活动符合国内外法规的要求;
3. 负责公司 GXP 培训管理体系的建立和执行,宣贯质量政策;
4. 建立质量风险管理系统,纠正预防系统、数据完整性管理系统、供应商评审管
理系统、不良反应报告系统等质量管理系统,确保其实施的有效性;
5. 负责组织公司内部自检和接受外部审计,协调公司各个部门配合好检查,并落
实不符合项的整改;
6. 审查批准标准操作规程、偏差报告、稳定性研究方案报告、生产检验、验证计
划及文件、仪器设备监控维护计划等质量相关文件;
7.负责审核物料、产品的放行,确保放行程序的合规性;负责评估和批准物料供
应商,并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划;
8.负责部门内的日常管理及公司内部门间协调工作;
9.负责质量相关的政府事务的沟通,建立良好的工作关系。