岗位职责：
1、配合产品研发部完成新产品的试制、技术要求的起草。
2、负责产品小试转中试的工艺优化、质量要求、工艺验证方案的制订。
3、负责对新供应商提供的原材料进行实验室小试。
4、配合检测部门完成试制样品的制备，配合方法学开发部门、检测部门完成检测方法的开发、质量研究、质量标准的制订。
5、配合生产部门完成中试放大至商业化规模生产的工艺优化过程、质量标准的确定。
6、配合生产部门完成临床试验用样品的生产及技术转移，配合完成临床试验及注册产品的稳定性研究。
7、负责制订本部门各岗位人员职责及相关培训工作。
8、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性。
9、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写。
10、公司交办的其他事项。