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地区: 上海
薪资: 280000-560000CNY
职能: IT/数字化/研发

职位描述

工作职责
在细胞治疗和基因治疗领域,开发、优化和确认基于细胞生物学的方法,应用于质粒、病毒(包括AAV和LVV)及细胞产品的放行和特征检测。这些方法包括但不限于:蛋白残留,核酸酶残留,BSA残留,重要信号通路细胞因子释放水平,细胞迁移,细胞因子残留等,工艺中重要成分的定量和残留检测等。
进行in-process样品检测
在规定的时间节点完成客户项目任务。
转移放行方法至质量控制实验室。
作为特定领域的专家参加会议,设计和诠释方法开发。
准确,清晰,及时地记录数据。熟练地进行数据分析和统计分析。
起草和制定SOP,撰写开发方案和开发报告。
对质量控制人员提供培训和troubleshooting。
在新药申报材料中撰写相关内容。
遵守相关法规,国际标准,公司制度和标准操作程序,完成相关工作任务。
与其他部门/site高效而流畅地沟通。
任职资格
熟练掌握各种细胞培养,包括293,293T,Jurcat, CAR-T细胞, DC细胞,肿瘤细胞等。
熟练操作ELISA, Next Generation ELISA,,精通技术细节。
有细胞生物学,病毒学,生物化学或相关领域的学士,硕士或博士学位,在细胞治疗或基因治疗领域有2-5年经历优先。
快速学习新技术,在一个飞速发展的CTDMO公司创造自己的价值。
具有了解良好实验室规范和良好生产规范的能力。
具有团队合作精神,并表现出良好的人际交往和组织能力。
热爱Bench work。

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