细胞治疗药企

核心职责：
1. mRNA 设计与制备
• 主导治疗性 mRNA 的序列设计决策：5'/3'UTR 选择与工程化、密码子优化（多目标：翻译效率/稳定性/免疫原性）、修饰核苷酸方案（m1Ψ/Ψ/m5C 等，类型×比例×位置）；
• 独立完成 IVT 制备：模板（线性化质粒/PCR 产物）质量控制、加帽策略（酶法/共转录，Cap1 完整性）、polyA（编码式/酶加尾）；
• 熟练执行并持续改进 dsRNA 副产物的检测与去除（RNase III 处理、纤维素/HPLC 纯化），理解收率-纯度权衡。
2. LNP 制剂与工艺
• 独立设计并执行 LNP 配方开发：离子脂质筛选与评价、脂相/水相配比、微流控参数（FRR/TCR/总流速）优化；
• 建立并执行 LNP 表征体系：粒径/PDI（DLS）、包封率（RiboGreen）、pKa（TNS/染料法）、Zeta、低温电镜外送管理；
• 主导小试→中试的工艺放大（微流控→T-mixer/冲击式射流），建立批次记录与 CQA 表征规范；
• 推进稳定性项目：加速/长期稳定性、冻干方案开发（冻干保护剂筛选、Tg'/Tc/T 三温度表征）。
3. 体外/体内验证与临床前转化
• 设计并执行体外验证：细胞转染与表达定量（HEK293T/原代细胞/免疫细胞）、功能 assay（针对分泌蛋白：ELISA/报告基因/细胞杀伤）；
• 管理体内药效/PK 研究（CRO 或内部）：SC/IM/IV 给药设计、生物分布、表达动力学、免疫原性评估（ADA/细胞因子）；
• 能独立撰写 IND 支持性 CMC 与药理章节，与 CDE/FDA 沟通经验者优先。
4. AI 协作闭环（本职位区别于传统岗位的核心）
• 与算法团队共同定义实验数据格式，确保每批实验产出可建模的结构化数据（序列、修饰方案、工艺参数、CQA、功能读出全链路关联）；
• 设计并执行 MPRA 类高通量实验（文库构建、转染、测序读出），支撑序列模型的迭代训练；
• 主动识别“模型预测 vs 实验结果”的系统性偏差，提出下一轮数据采集方案——你是闭环的湿实验端引擎。
5. 团队与运营
• 招募与培养 1–2 名初级研究员/实验员；
• 建立实验室安全、生物材料管理、SOP 体系；
• 管理关键试剂与耗材供应链（修饰核苷酸、加帽酶、离子脂质、微流控芯片）。