1. 质量管理：建立、维护公司质量管理体系（GMP)；贯彻、监督落实企业质量方针和质量目标；审核批准原材料及成品的放行；组织制定并监督执行原料、半成品、成品的检验标准；参与对原料供应商、外协加工商的考核与评价；建立健全公司各质量管理制度与工作流程，并组织实施和监督；组织并实施设备的管理、偏差、校准、验证等的追踪处理；质量异常的处理与追踪，质量不良原因分析与报告；负责公司全员质量管理培训，参与风险管理。
2. 文件管理：公司受控文件管理、定期进行监督检查，对不适用文件及时组织修订；生物制品、细胞制剂行业法规、国标、行标等外来文件的搜集、分发、批示与宣贯；审核质量技术标准文件；招标及资质证明审核、签发；公司存档文件的规范管理、保存、更新；各类说明书合规性的审核；
3. 质量认证产品注册资质申报：质量管理体系(GMP)外审、内审；
4. 公共关系的维护：上级主管部门现场检查工作的配合；检测机构、检定机构关系的建立与维护；
5. 部门管理：部门人员管理、业务指导、培训及考核；协调与其他部门的沟通与联系。