职位描述
岗位职责:
1、 协助公司的战略规划的确立和落地,负责公司创新药临床规划和立项研究,适应症的筛选,临床试验的设计和执行,对报告进行审核与批准;
2、 负责临床研究项目整体进度和质量控制、监管;
3、 负责公司与国内外研究者及相关临床、科研机构建立合作关系;
4、 负责公司BD项目的临床模块,开拓BD 渠道,建立关系网络;
5、 负责医学行业的研究与分析,参与行业专业市场活动的策划;
6、 负责公司医学部门人员的管理与培养工作。
任职要求:
1、博士学历,临床医学专业;
2、工作经验/行业经验/本岗位经验:
(1)神经或者自勉疾病领域,在相关领域内有一定的学术权威地位;
(2)10年以上上市前临床项目研究及管理经验,包括注册研究及NDA申报;
(3)熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求,熟悉国内外临床研究发展与现况;
(4)熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
(5)精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰写能力;
3、外语程度:英语可作为工作语言,能够熟练流利地与国外同事和合作者交流;
4、出差频率:与项目进展匹配,如BASE上海、北京,需固定频率回杭州总部汇报、沟通;
5、具有高度的责任感、团队协作及敬业精神,热爱新药研发,有职业理想及抱负,具有积极开拓的性格特征和能力。