地区: 南京
薪资: salary negotiable
职能: 研发/医疗事务

公司概况

是一家临床阶段的公司,专注于异体“现货”通用型CAR-T疗法开发及临床转化

职位描述

职责描述:
1、负责或参与公司相关领域医学进展的追踪、调研;
2、负责项目的医学支持,如临床试验方案、研究病历、知情同意书、受试者日记卡、研究者手册的撰写 及临床总结报告等的撰写、审核及修订;
3、为临床运营团队、PV团队提供医学支持,解决临床试验实施过程中遇到的医学相关问题;
4、根据项目的需求,与官方、申办方、临床医学专家、统计专家等的沟通;
5、协助部门领导完善部门内SOP体系建设、更新及执行;
6、协助部门领导推进医学相关培训体系的建设及发展;
7、领导布置的其他工作。

任职要求:
1、医学、药学及相关专业硕士及以上学历;
2、在生物医药企业或临床CRO公司至少3年以上医学工作经验;
3、熟悉临床试验全过程,熟悉ICH-GCP、GCP和相关法规;
4、深入了解临床医学进展;
5、具有较强的国内外医学文献查阅能力;
6、具有优秀的沟通协调、团队管理能力;
7、具有很强的执行力、责任心。

职位编号: 22443

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