1、主导公司药品在研发、中试阶段的 GMP 体系的建设和实施，确保符合国家法规要求4
2、评估和优化现有的质量管理流程，提出改进建议并实施。“
3、制定并执行内部审计和外部审计计划，识别并解决潜在的质量问题。
4、制定和更新 SOP 和培训材料，确保员工持续符合质量要求。
5、与其他部门密切合作，确保跨部门的质量标准一致性。“
6、参与新产品开发和技术转移项目，确保质量管理体系的有效实施。
7、参与与监管机构的沟通和协调，准备并提交相关的质量报告和文件。 “
任职要求:
1、硕士及以上学历，药学、化学、生物学或相关专业背景。
2、博士5年以上质量体系管理经验，硕士8年以上额质量体系管理经验
，在实验室研发和商业化阶段均有丰富的工作经验，有从0-1搭建药品GMP体系经验优先。
3、具备优秀的项目管理能力，能够独立推动 GMP 体系建设项目。“
4、强大的分析和解决问题能力，能够识别并解决复杂的质量问题。
5、良好的沟通和团队合作能力，能够与各级员工和外部合作伙伴有效沟
6、通熟悉国内外相关质量法规和标准，如 GMP、FDA、ICH 等。“