知名生物制药公司，从事单抗的研发，生产和销售，寻找一名高价采购总监，负责采购团队和平台管理，以及团队搭建，采购战略规划

团队建设与管理:
1、 搭建QC商业化检测团队，定战略、搭班子及带队伍；
2、 通过团队建设、强化培训、绩效管理等不断提升员工和团队绩效；发展核心员工，建立人才梯队，稳定队伍；
3、 团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导。
实验室管理:
1、 组织自检，及时发现不合规行为或缺陷，确保所有违规事件得到正确及时处理，并制定相应的整改计划，以确保类似事件再次发生；
2、 制定人员的培训管理流程和计划、仪器和设备的管理流程和确认计划及方法转移、确认和验证策略等；
3、 参与和配合公司范围事件的调查，进行科学合理的风险评估，制定相应的实施方案，并跟踪实施进展和结果。
商业化生产:
1、 建立商业化生产检验管理体系，搭建商业化产品检测人员架构，及配置相应的资源；
2、 审核和批准商业化产品检测所有文件、数据及报告；
3、 主导商业化检测中的所有偏差和异常数据调查，制定并跟踪相应的CAPA；
4、 定期回顾实验室检测能力，识别风险，制定改进措施并落实；
5、 参与和批准商业化生产中相关变更，并主导实验室相关的变更实施；
6、 建立商业化生产lean process，持续cost down。
其它:
1、 配合公司EHS执行环境健康及安全政策，加强人员的培训和现场维护，确保实验室无安全事故；
2、 代表QC与其他相关部门进行沟通，协调QC项目任务按序执行；
3、 其它被分配的任务。

（1） 具有团队管理经验至少5年以上，拥有良好的沟通能力。
（2） 有GMP实验室管理经验至少5年以上，有商业化生产经历的优先。
（3） 有GMP QC或分析实验室工作经验，有药品研发经验，抗体产品研发优先。
（4） 熟悉ICH、EMEA、FDA及CFDA等法规和指导原则，CHP、USP及EP等药典。
（5） 英语四级或以上，具有优秀的听说写能力。有优秀的中文报告和资料撰写能力。